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选购医疗器材 遵循5要点才安心

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(健康资讯/编辑郭庚儒整理)

现今生活水準提高,使用医疗器材的人也越来越多,举凡居家自我监控用的耳温枪、血压计、血糖仪,常见的家用医疗器材。专家提醒,民众选购医疗器材时,应注意产品是否有卫生福利部许可证字号,明确标示药商及製造厂资讯,以确认产品的合法性。

擅自组装PRP套组涉 违反药事法规定

新北市卫生局食品药物管理科科长刘君豪指出,日前查核疑涉未经核准、擅自捡货组装的高浓度血小板血浆PRP,其中使用的真空採血管核准效能为「供临床实验室测试血清、血浆或全血使用」,内容物不得回输人体,却非法提供予医疗院所执行PRP疗法,涉违反药事法相关法令规定。

刘君豪科长表示,PRP疗法坊间常使用于医学美容及骨科治疗,须经医师专业判断始可施行,应以治疗为目的且具相当科学实证基础,并应于实施前向病人充分告知,包含产品来源,取得其同意;且PRP製备应符合感染控制安全製备过程,且使用离心设备应为卫福部核准许可的合法医疗器材。

选购医疗器材5要点 首先认明卫生福利部字号

刘君豪科长提醒,选购医疗器材时,(1)确实「认证照,看说明」;(2)认清楚产品有没有取得卫生福利部核发的「医疗器材许可证字号」;(3)贩卖厂商是否取得卫生局核发的「药商许可执照」;(4)要确认产品是否有完整之资讯,例如品名,製造厂名称及地址,药商名称、地址、批号、製造日期,以及有效期间或保存期限等;(5)应遵循产品使用方法及其他相关注意事项。

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